Учебный центр СПЗ

ОПУБЛИКОВАН ПРОЕКТ ПЕРЕЧНЯ ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ ПО КОНТРОЛЮ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ

На regulation.gov.ru размещен проект "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения". Предполагается, что документ вступает в силу 1 марта 2022 г.

В перечень вошли:

1.Прекращение права владения (пользования) субъекта обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производственными объектами или производственным объектом по месту осуществления деятельности.

2. Наличие по месту осуществления деятельности одного субъекта обращения лекарственных средств для ветеринарного применения места осуществления деятельности иного субъекта обращения лекарственных средств с аналогичной областью деятельности без лицензии.

3.Неосуществление деятельности субъекта обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по месту осуществления деятельности в течение месяца.

4.Увеличение более чем на 50 % количества ввезенной фармацевтической субстанции при отсутствии сведений об увеличении объема производства в Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в состав которых входит соответствующая фармацевтическая субстанция в течение трех месяцев подряд, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.