Учебный центрСоюза предприятий зообизнеса

В МОСКВЕ ПРОШЕЛ XVI ФОРУМ СОЮЗА ПРЕДПРИЯТИЙ ЗООБИЗНЕСА

28 марта на традиционной площадке – Торгово-промышленной Палате РФ - состоялся XVI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса. 

XVI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса

В программу были вынесены самые актуальные темы, волнующие сегодня компании, работающие в сфере зообизнеса, ветеринарии и обращения ветеринарных препаратов. 


Стартовал форум с выступления Анны Садчиковой, начальника отдела Департамента ветеринарии Минсельхоза. В своем докладе она остановилась на новом законодательстве для сферы ветеринарных препаратов. В частности, Садчикова коснулась проекта изменений закона «Об обращении лекарственных средств»: изменения предоставят возможность использования в ветеринарном производстве фармсубстанций, допущенных к обращению органами здравоохранения, и возможность реализации ветпрепаратов производителями напрямую индивидуальным предпринимателям, занимающимся животноводством. Проект также регламентирует выдачу экспортных документов на ветеринарные препараты и вводит запрет истребования платежных документов. Предусмотрены в нем и положения, предусматривающие уточнение перечня регистрационных документов; запрет реализации фармацевтических субстанций напрямую животноводческим хозяйствам; обязательность представления отчетов по результатам фармаконадзора и их периодичность. 

Два новых рассмотренных проекта касаются порядка регистрации кормовых добавок и размера госпошлины за ее проведение. 

Садчикова также рассказала о том, как в России ведется работа по прекращению чрезмерного использования антибиотиков. Минздрав разработал проект плана мероприятий на 2019-2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности, согласно которому будут разработаны законы, запрещающие использование антибиотиков для ветеринарного применения не в лечебных целях, и регулирующие использование антибиотиков при изготовлении кормов.

XVI Форум Союза предприятий зообизнеса

Представитель Минсельхоза также остановилась на проекте, описывающем случаи, когда уполномоченный федеральный орган исполнительной власти рассматривает вопрос о возможности приостановления обращения лекарственного препарата.

Были рассмотрены на форуме проект изменений в формирование регистрационного досье, правила изготовления и отпуска ветеринарных препаратов аптечными организациями, порядок представления сообщений субъектами обращения о побочных действиях и нежелательных реакциях и др. Помимо этого, Садчикова рассказала об основных положениях проекта Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза и других правил, касающихся всей таможенной территории ЕАЭС.

XVI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса

Выступление юриста Союза предприятий зообизнеса Оксаны Тимошенко было посвящено законодательству по обращению спиртосодержащих лекарственных препаратов. Она рассмотрела историю вопроса, а также новейшие документы – проект о порядке учета и декларирования объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и постановление Правительства от 28 февраля 2019 г. № 217 «О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств», которое уже начло действовать 13 марта 2019 г.

Константин Морозов, специалист по надлежащей производственной практике компании «Сева Санте Анималь», в своем выступлении подробно остановился на 12наиболее часто встречающихся несоответствиях, выявляемых в ходе инспекций и дал рекомендации производителям при подготовке к инспекциям.

XVI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса

Татьяна Колчанова, генеральный директор Союза предприятий зообизнеса, рассказала собравшимся об изменениях в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, которые отнесли к категории грубых нарушений нарушения ряда требований, предъявляемых к лицензиату, в том числе, в отношении наличия сертификата специалиста и повышения квалификации у сотрудников. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, грозит юридическим лицам штрафом от 100 000 до 200 000 рублей или приостановлением деятельности на срок до 90 суток. 

В ред. Постановления Правительства РФ от 04.07.2017 N 791 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности также вводит обязательность соблюдения ряда правил, проекты которых только разрабатываются. Речь идет о правилах надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилах отпуска и правилах надлежащей аптечной практики. Последний проект уже обнародован, однако он содержит множество положений, заимствованных из других сфер, в частности, из правил противопожарной безопасности и трудового права.



Одним из главных вопросов второй части форума стало обнаружение ГМО в кормах и последующий запрет на поставку кормов. Эту тему рассмотрел юрист СПЗ Олег Славянов-Далин. В настоящее время Россельхознадзор исключает производства, в кормах которых обнаруживается ГМО, из Реестра предприятий третьих стран, куда входят организации, имеющие право на поставку своей продукции в Россию. 

Олег Славянов-Далин

На состоявшихся 21 марта публичных обсуждениях результатов правоприменительной практики Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору начальник Управления внутреннего ветеринарного надзора Татьяна Балагула отметила, что после выявления «предприятие должно провести расследование с указанием причины попадания ГМО в корм, дать расследование по поставщикам, внедрить входной контроль, производственный контроль и подтвердить выпуск корма без ГМО с приложением подтверждающих протоколов той же продукции того же вида, в которой было установлено нарушение, по которым было введено ограничение. Россельхознадзору должны быть представлены гарантии компетентного органа, что он осуществляет контроль за предприятием, которое осуществляет экспорт такой продукции в РФ».

Славянов-Далин рассмотрел вопросы осуществления ветеринарного контроля при перемещении подконтрольных товаров через таможенную границу Евразийского экономического союза и обратил внимание, что временное ограничение ввоза с предприятия может быть применено только в одном из следующих случаев (пункт 164 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. № 94 «О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)»):

- по запросу предприятия или компетентного органа (подпункт «а»);
- основываясь на повторном выявлении несоответствий требованиям Таможенного союза, зарегистрированным либо в ходе выездной проверки (инспекции), либо в результате мониторинга и усиленного лабораторного контроля подконтрольных товаров (продукции), произведенных этим предприятием, о которых был извещен компетентный орган, если выявленные несоответствия представляют собой значительную угрозу жизни и здоровью людей или животных (подпункт «б»);
- в исключительных случаях Комиссия может принять решение по введению ограничений в отношении группы предприятий или всех предприятий третьей страны при выявлении серьезных нарушений в официальной системе надзора третьей страны, если меры по исправлению ситуации не были приняты и эти временные ограничения пропорциональны риску для здоровья людей и животных, вызванному этими нарушениями (абзац 4).

Корма ни под один из этих пунктов не попадают. 

Важный блок выступлений на форуме этого года был посвящен вступлению в силу закона «Об ответственном обращении с животными» и его подзаконным актам. Зоя Зотова, депутат Московской городской Думы и председатель Комиссии по экологической политике, рассказала о том, какие нововведения ввел закон и как он помогает бороться с отдельными проявлениями жестокого обращения с животными на территории Москвы. 

Зоя Зотова

Владимир Уражевский, президент Союза кинологических организаций России и Международного кинологического союза, продолжил рассмотрение этой темы, остановившись на процессе разработки подзаконных актов, которые и будут регулировать жизнь владельцев, деятельность заводчиков и организаторов мероприятий, в которых участвуют животные. 
Владимир Уражевский

На острых моментах разработки законодательства остановился Артур Гроховский, заместитель председателя РО в Москве Российской экологической партии «Зеленые». На связанные с реализацией закона вопросах, возникающих в судебной практике, обратила внимание в своем выступлении член международной ассоциации рускоязычных адвокатов Марина Кончевская. 

Татьяна Блажева, руководитель комиссии по аттестации экспертов СДС РОСЗООБИЗНЕС и эксперт СДС РОСЗООБИЗНЕС, рассказала участникам форума о преимуществах добровольной сертификации товаров и услуг, позволяющей доказать соответствие продукции или деятельности заявленным стандартам – национальным ГОСТ или стандартам организации.

XVI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса

Александр Шинкаренко, председатель Национальной коллегии судебных экспертов ветеринарной медицины и биоэкологии, посвятил свой доклад новым стандартам в сфере ветеринарии. В настоящее время разработан стандарт «Ветеринарная экспертиза механических повреждений у непродуктивных животных. Общие требования», который устанавливает общие требования к ветеринарной экспертизе механических повреждений у непродуктивных животных (диких, домашних, экзотических, цирковых, содержащихся в зоопарках), включая производство ветеринарной экспертизы, классификацию, установление и описание  механических повреждений. ГОСТ «Экспертиза качества лечебно-диагностических ветеринарных услуг. Общие требования» в свою очередь, вводит требования к проведению экспертизы качества лечебно- диагностических ветеринарных услуг, определяя, в частности, что такое «качество лечебно-диагностических ветеринарных услуг» и «безопасность лечебно-диагностических ветеринарных услуг». 

Введение точных определений должно защитить добросовестных ветеринарных врачей в случае претензий со стороны владельцев, а также поднять уровень оказания услуг. 

Александр Шинкаренко

На форуме в ТПП РФ состоялось торжественное вручение дипломов выпускникам Учебного Центра СПЗ по курсам «Патологическая анатомия животных» и «Судебная ветеринарная экспертиза» (этот курс проводился в первый раз и его выпускники стали первыми дипломированными ветеринарными экспертами в стране).



По результатам форума традиционно будет принята резолюция, в которой будут отражены основные проблемы, волнующие отрасль сегодня.